| штат: | |
|---|---|
Изолятор создает физический барьер между оператором и стерильной рабочей зоной, помогая поддерживать контролируемые условия во время критических операций.
Типичные процессы включают в себя:
Передача материала → Обеззараживание VHPS → Стерильная операция/тестирование → Обработка проб или продуктов → Контролируемый вывод
Это делает систему особенно подходящей для предприятий, которым требуется выделенное стерильное рабочее пространство без строительства целого высококачественного чистого помещения вокруг технологического процесса.
Параметр | Спецификация |
Тип оборудования | Фармацевтический стерильный изолятор |
Рабочая среда | Класс А/ISO 5 |
Типичные операции | Тестирование на стерильность/асептическое дозирование/стерильное обращение |
Режим работы | Непрерывный/пакетный |
Материал внутренней камеры | Нержавеющая сталь 316L/ПТФЭ |
Поверхностная обработка | Ra 0,4–0,6 мкм |
Биообеззараживание | ВГПС / H₂O₂ |
Система управления | ПЛК Сименс + ПК |
Мониторинг | Давление / Температура / Влажность / Воздушный поток / H₂O₂ |
Тестирование на стерильность
Асептическое дозирование
Стерильная подготовка проб
Фармацевтические лаборатории контроля качества
Микробиологические исследования
Мелкосерийные стерильные операции
MAYA поддерживает проекты стерильных изоляторов с помощью:
Консультация по процессу
2D/3D дизайн
Кастомизация оборудования
ЖИР/СБ
Поддержка валидации
Монтаж и ввод в эксплуатацию
Обучение операторов
Техническая документация
Запасные части и техническая поддержка