Изолятор асептической инспекции чистой комнаты:

Изолятор асептического контроля - это продукт очистки воздуха, который отделяет оператора от порошка или жидкого продукта в лабораторном или производственном процессе с помощью физического барьера. Система изолятора может создать местную среду класса А в фоновой среде низкого уровня. В биофармацевтической промышленности физическая изоляция продуктов и персонала является ключевым фактором, а проектирование и применение изолятора зависит от характера использования изолятора. Согласно характеристикам использования, конструкция внутренней и внешней разности изолятора, воздушного потока, строительных материалов, среды, типа и т. Д. В соответствии с использованием изоляторной системы, он обычно может быть спроектирован в качестве изолятора положительного давления и изолятора отрицательного давления; Уплотнение изолятора рисунка обычно может быть спроектировано как полностью герметизированный изолятор (изолятор) и систему изоляции с ограниченным доступом (RABS), в то время как система изоляции с ограниченным доступом (RABS) может быть разделена на открытую систему изоляции с ограниченным доступом (O-RABS) и закрытый ограниченный доступ Система (C-Rabs).

Асептическая инспекционная изолятор представляет собой вертикальный однонаправленный поток, обеспечивающий местную среду класса А, отделение человеко-машинного оборудования для очистки воздуха; Он широко используется в фармацевтической промышленности для создания среды линии наполнения класса А в фоне чистой среды класса B.

Чистая комната взвешивания изолятора:

Цель этого изолятора состоит в том, чтобы обеспечить безопасность оператора, обеспечить максимальную защиту во время всех операций по обработке и обеспечить изоляцию между средами внешних перчаточных ящиков. Оператор работает, стоя, полностью изолированный от манипулирования вещества.

Изолятор представляет собой двойную камеру, один для загрузки барабана, а другой для операторов дозирования, предназначенный для обеспечения сдерживания для прочных продуктов (OEL до 0. 5UGM/M3). Изолятор содержит баланс взвешивания с дверями шляпа, перчаточными портами и системой очистки на месте. Изолятор работает под отрицательным давлением и в случае разрыва сдерживания, система будет звучать сигнал тревоги и обеспечить аварийный защитный воздух.

Конструкция была протестирована эргономически, чтобы гарантировать, что предполагаемая операция может быть легко выполнена и полностью соответствует GMP.

Основные особенности:

1. Полностью программируемый контроль контроллера.

2. Программное обеспечение GAMP5 совместимо.

3. Интерфейс оператора, удобный для пользователя.

4. Раздвижный поднос.

5. Общение соседних комнат через двери.

6. 190 мм перчатки фланца с перчатками.

7. 270 мм -перчатки с перчатками.

8. Диаметр порта непрерывного пленки 380 мм.

9. Датчики H+T для внутреннего мониторинга температуры и влажности.

10. Магнитный давление для контроля внутреннего давления.

11. Инвертор для управления скоростью вентиляционного вентилятора.

12. АВТОМАТИЧЕСКИЙ КЛАПАН Джумо Манометра.

13. Jumo Давление давления мониторинга впускных и выпускных фильтров забиты.

14. Усовершенствованная система Push-Push, система Bag-in-Bage-Out, протокол мгновенного переноса, α/β-клапан.

Изолятор Dispense Dispense:

Асептическое распределение изоляции выпускает ASEPI API и раздавливание. В изоляторе асептическое APL, которое было сухой взорваемой, сбрасывается в руководство, после чего он поступает в дробленную станцию ​​для раздавливания в соответствии с требованиями процесса, после чего он поступает на дозирующую станцию ​​для дозирования (выборки) или непосредственно входить в Станция дозирования для дозирования (отбора проб), и, наконец, распределенный асептический API входит в станцию ​​прокатывания крышки и разряжается в конце пролистывания крышки.

Тип защиты: в зависимости от рабочей станции, определяется организация воздушного потока, и определяется защита продуктов, людей и окружающей среды.

Процессы:

1. Зона доставки товаров (в): отрицательное давление, турбулентный поток

2. Буферная зона товаров: отрицательное давление, турбулентный поток

3, Область дробления: отрицательное давление, турбулентный поток, стерилизация VHP

4. Площадь кормления товаров: отрицательное давление, турбулентный поток, стерилизация VHP

5.

6. Алюминиевая ствола.

7. Зона доставки товаров (Out): отрицательное давление, турбулентный поток

Вышеупомянутая система отрицательного давления во время функциональной работы и система положительного давления во время стерилизации VHP