Обзор продукта:
Машина для наполнения шприцев, картриджей и флаконов RTU обеспечивает автоматическое асептическое наполнение и укупоривание готовых к использованию шприцев, картриджей и флаконов. Его модульная конструкция обеспечивает быструю смену формата и точное заполнение при минимальной ручной обработке. Он подходит для вакцин, биологических препаратов, инъекционных лекарств, гиалуроновой кислоты и других дорогостоящих фармацевтических продуктов.
Ключевые преимущества:
| штат: | |
|---|---|
RTU означает «Готов к использованию» . Контейнеры RTU обычно поставляются предварительно очищенными, стерилизованными и расставленными в гнездах или лотках. По сравнению с обычными линиями наполнения контейнеров для массовых грузов, системы RTU позволяют исключить или сократить предшествующие процессы промывки, стерилизации и депирогенизации.
Эта разливочная машина RTU предназначена для обработки трех основных форматов контейнеров:
Предварительно заполненные шприцы RTU
РТУ картриджи
РТУ флаконы
Машина может автоматически выполнять важные процессы, такие как перемещение контейнеров, удаление пленки, раскладывание, наполнение, укупоривание и выгрузка готовой продукции. Точная последовательность процесса зависит от выбранного формата контейнера и конфигурации оборудования.
Оборудование подходит фармацевтическим производителям, которые:
Производить несколько инъекционных продуктов, используя разные контейнеры RTU.
Требуется гибкое производство для контейнеров разных размеров.
Наполняйте фармацевтические составы с малыми дозами или высокой стоимостью.
Необходимость контролируемого асептического розлива в среде класса А.
Требуют точного наполнения и стабильного укупоривания.
План по интеграции разливочного оборудования с системами контроля и упаковки.
Требуется регистрация производственных данных и отслеживание партий.
Производство как клинических партий, так и продуктов коммерческого масштаба.
Специальная линия заправки картриджей обычно обрабатывает только картриджи. Для сравнения, эта многоформатная машина RTU может обрабатывать шприцы, картриджи и флаконы, используя соответствующие сменные детали и технологические модули.
Это позволяет производителям использовать одну разливочную платформу для нескольких портфелей продуктов, помогая сократить дублирование оборудования, улучшить использование производственных мощностей и более эффективно реагировать на изменения рыночного спроса.
Машина подходит для асептического розлива:
Вакцина
Биологические продукты
Инъекционные лекарства
Антитромботические препараты
Чувствительные фармацевтические составы
Малодозированные и дорогостоящие жидкие лекарства
Контролируемый процесс наполнения и укупорки помогает защитить стерильные продукты от микробного загрязнения и загрязнения твердыми частицами на критических этапах производства.
Систему также можно настроить для таких продуктов косметической медицины, как:
Гиалуроновая кислота
Дермальные наполнители
Инъекционные гели
Высоковязкие косметические составы
Различные технологии наполнения могут быть выбраны в зависимости от вязкости продукта, объема наполнения, характеристик потока и чувствительности к сдвигу.
Элемент | Информация |
|---|---|
Название продукта | Машина для наполнения шприцев, картриджей и флаконов RTU |
Тип оборудования | Асептическая машина для розлива и укупорки RTU |
Применимые контейнеры | Предварительно заполненные шприцы RTU, картриджи RTU и флаконы RTU |
Применимые отрасли | Фармацевтическая, биотехнологическая, медицинская и косметическая промышленность. |
Основные приложения | Вакцины, биологические препараты, инъекционные препараты, антитромботические препараты, гиалуроновая кислота и дермальные наполнители. |
Порт погрузки | [Подлежит подтверждению] |
Минимальное количество заказа | 1 комплект / [Подлежит подтверждению] |
Гарантия | [Подлежит подтверждению в соответствии с контрактом] |
Условия оплаты | T/T, L/C или другие условия, согласованные в контракте |
Срок поставки | Определяется в зависимости от конфигурации оборудования и объема проекта. |
Кастомизация | Размер контейнера, система наполнения, производственная мощность и дополнительные модули могут быть настроены по индивидуальному заказу. |
Доступные услуги | Консультации по проекту, заводские приемочные испытания, руководство по установке, ввод в эксплуатацию, обучение операторов, удаленная поддержка и обслуживание запасных частей. |
Упаковка | Защитная упаковка экспортного стандарта, подходящая для транспортировки на дальние расстояния. |
Предметы | Параметры |
|---|---|
Применимые контейнеры | Флаконы: 2Р–30Р; предварительно наполненные шприцы: 1–10 мл; картриджи: 1,5–3 мл |
Точность заполнения | ±0,2% для предварительно наполненных шприцев; ±0,5% для флаконов и картриджей |
Скорость производства флаконов | До 200 бутылок/мин. |
Скорость производства предварительно заполненных шприцев | До 350 шт./мин. |
Скорость производства картриджей | До 350 шт./мин. |
Класс чистоты | Уровень ISO 5, среда класса A |
Требование к питанию | 380 В ±10%, 50/60 Гц |
Давление сжатого воздуха | 0,7 МПа |
Качество сжатого воздуха | Без масла и без воды |
Точка росы сжатого воздуха | ≤ −40°С |
Стандартная система наполнения | Высокоточный керамический плунжерный насос. |
Управление насосом | Независимое управление серводвигателем |
Рабочий интерфейс | Сенсорный человеко-машинный интерфейс |
Режим производства | Серийное производство или непрерывное производство |
Смена контейнера | Измените выбранные детали в соответствии с форматом и размером контейнера. |
Управление данными | Регистрация производственных параметров и отслеживание процесса |
Нормативный дизайн | Разработано с учетом требований GMP и FDA 21 CFR, часть 11. |