Производственная линия для розлива и укупорки жидкостей TVial — это полностью автоматизированная система фармацевтической обработки, разработанная специально для жестких условий чистых помещений.
Интегрированная система включает в себя ультразвуковую мойку флаконов, туннельный стерилизатор/сушилку, прецизионное устройство наполнения жидкостью, укупорочный механизм и укупорочную машину.
Модули работают согласованно, выполняя непрерывную последовательность операций: распыление, ультразвуковую очистку, внутреннюю и внешнюю промывку, предварительный нагрев, стерилизацию, депирогенизацию, охлаждение, выравнивание флакона, продувку азотом (предварительное заполнение), заполнение жидкостью, продувку азотом (после заполнения), закупорку и окончательное укупоривание.
Все основные компоненты, контактирующие с фармацевтическим продуктом, изготовлены из нержавеющей стали 316L и оснащены прочными уплотнениями из ПТФЭ (тефлона); Поверхности гладкие, легко чистятся и устойчивы к агрессивным лекарствам. Вся система спроектирована и изготовлена в строгом соответствии со стандартами cGMP и FDA, что обеспечивает стерильный, соответствующий требованиям и высокоэффективный производственный процесс.
