| штат: | |
|---|---|
Производственная линия для мытья, сушки, наполнения, укупорки, маркировки и мойки флаконов с порошком представляет собой комплексное автоматизированное решение, разработанное для крупномасштабного фармацевтического производства.
Эта интегрированная система, изготовленная из высококачественной медицинской нержавеющей стали с ультрагладкими полированными контактными поверхностями для предотвращения накопления частиц, обеспечивает строгое соблюдение стандартов стерильного производства FDA и GMP. Основная архитектура состоит из вертикальной ультразвуковой машины для мойки бутылок, стерилизационной туннельной печи с циркуляцией горячего воздуха, шнековой разливочной машины с числовым программным управлением, укупорочной машины и этикетировочной машины.
Несмотря на то, что каждое устройство спроектировано для работы как синхронизированный непрерывный рабочий процесс, максимизирующий производственную мощность, оно также может использоваться отдельно для обеспечения гибкой планировки предприятия. Минимизируя вмешательство человека и поддерживая передовые протоколы CIP/SIP (очистка на месте/стерилизация на месте), эта производственная линия обеспечивает надежность и базовый уровень гигиены, необходимые для критических стерильных сред.
Параметр | Спецификация |
|---|---|
Применимый контейнер | Фармацевтические стеклянные флаконы |
Типичный диапазон флаконов | 7–25 мл или по индивидуальному заказу |
Применимый продукт | Стерильные фармацевтические порошки |
Основные процессы | Мойка, сушка, стерилизация, депирогенизация, наполнение порошком, закупорка и укупорка. |
Метод стирки | Ультразвуковая очистка с воздушно-водяной промывкой |
Метод стерилизации | Туннель циркуляции горячего воздуха |
Метод наполнения порошка | Система дозирования выбирается в зависимости от порошка |
Пробка | Полное или частичное |
Укупорка | Автоматический |
Маркировка | Необязательный |
Система управления | ПЛК и сенсорный экран HMI |
Линейное управление | Полнолинейная связь |
Независимая работа | Отдельные машины могут работать отдельно |
Асептическая защита | Ламинарный поток воздуха, RABS или вариант изолятора |
Сдерживание | Опционально в зависимости от характеристик порошка |
Производственная мощность | Подтвердите в соответствии со свойствами флакона и порошка. |
Точность заполнения | Подтвердите с помощью порошковых испытаний |
Макет | Изготавливается в соответствии с заводскими условиями. |
Нисходящее соединение | Системы контроля, маркировки и картонирования |