Введение продукта
Рабочая станция подготовки ячейки может быть настроена с помощью ключевых инструментов в среде класса A в соответствии с процессом клиента, который является эргономичным и простым в эксплуатации. Это может гарантировать бесплодие всего процесса подготовки клеток и реализовать различные операции, такие как разделение и экстракция. В сочетании с саморазвитой системой управления она подходит для производства пакетов и клинических испытаний лекарств для терапии клеточной терапии. Это закрытая интегрированная операционная система, которая соответствует стерильным производственным требованиям GMP. Кроме того, он может заменить традиционную лабораторию GMP и интегрировать несколько функциональных оборудования для обеспечения стерильной среды.
Диапазон приложений
Он широко используется в полях медицинских, фармацевтических, химических, пищевых промышленности и так далее.
Наши преимущества
1. Охрана окружающей среды: обеспечить чистую среду класса A для всего процесса производства и эксплуатации клеток и удовлетворить стерильные требования GMP;
2. Новая технология VHPS: интегрированная испаренная система биологической дезактивации H2O2 для эффективной био-декотаминации эксплуатационных зон и материалов;
3. Модульный дизайн: свободно комбинировал несколько функциональных модулей и конфигураций в соответствии с потребностями клиента;
4. Интеллектуальная система управления: Siemens PLC+IPC System; Интеллектуальные сигналы давления, концентрация раствора H2O2, температура и влажность, скорость воздуха и другие параметры мониторинга; Система имеет многоуровневый контроль доступа; соблюдать требования FDA 21 CFR Часть 11;
5. Онлайн -мониторинг окружающей среды: онлайн -обнаружение стерильной производственной среды, которая соответствует нормативным требованиям, с более высоким обеспечением стерильности;
6. Детектор утечки беспроводной перчатки: интегрированный или беспроводной детектор утечки перчаток является необязательным;
7. Энергетическая экономия и сокращение потребления: установлена в среде, чья чистота выше класса D, снижая строительные и эксплуатационные стоимость чистых комнат высокого класса;
8. Полная запись данных: настроена с системой управления для записи данных параметров ключа и обеспечения отслеживания.
9. Высококачественные производственные материалы: внутренняя камера изготовлена из 316L или PTFE, а камера полировки составляет 0,4 мкм ~ 0,6 мкм;
10. Фильтр разложения: модуль выхлопных газов воздуха может быть оснащен фильтром разложения, может эффективно сокращать время деградации после стерилизации H2O2 и эффективно снизить уровень концентрации остатков;
11. CDCV Service: разработка цикла стерилизации, валидационные исследования и услуги;
