Введение продукта
Фармацевтическая система изоляции установлена на машине стерильного заполнения или другого оборудования для формирования контролируемого корпуса или барьера, которые полностью изолируют операторы и продукты. Ободрив эту систему для стерильного заполнения, риск загрязнения лекарств будет эффективно снижен, а качество лекарств будет значительно улучшено.
Диапазон приложений
Он широко используется в полях медицинских, фармацевтических, химических, пищевых промышленности и так далее.
Наши преимущества
1. Комплексный портфель продуктов: системы выделения для впрыска воды, инъекции порошка, предварительно заполненного шприца и стерильных производственных линий порошка;
2. Стабильная и надежная среда: надежная и стабильная среда класса А, которая соответствует требованиям CGMP, FDA, ISO, ISPE и Pharmacopoeia;
3. Новая технология VHPS: новейшая система стерилизации H2O2, которая может достичь быстрой стерилизации, контролировать концентрацию и насыщение H2O2 с хорошей воспроизводимостью стерилизации;
4. Интеллектуальная система управления: Siemens PLC+IPC System; Интеллектуальные сигналы давления, концентрация раствора H2O2, температура и влажность, скорость воздуха и другие параметры мониторинга; Система имеет многоуровневый контроль доступа; соблюдать требования FDA 21 CFR Часть 11;
5. Независимый режим контроля температуры и влажности: с интегрированной независимой системой кондиционирования воздуха она может понять, что внутренняя температура и влажность в камере не подвержены внешней среде;
6. макет: полная служба проверки модели древесины, эргономичная квалификация операции и служба дисплея трехмерной модели в середине проекта.
7. Поддержка разработки процесса стерилизации: услуги квалификации и проверки для разработки цикла стерилизации всего процесса могут быть предоставлены;
8. Настройка: поддержка индивидуальной проектирования системы изоляции и предоставление систематических закрытых решений изоляции и сертификационных услуг CE;
9. Интегрированная система мониторинга: интегрированные системы мониторинга температуры и влажности, дифференциальное давление, скорость воздуха, концентрация H2O2, оптическая решетка, частицы и жизнеспособные бактерии и т. Д.;
10. Несколько стерильных решений для передачи: многочисленные и комбинированные стерильные решения для передачи доступны для удовлетворения диверсифицированных потребностей клиентов;
11. Полная поддержка жизненного цикла: покрытие консалтинга, проектирование проекта, проектирование схемы установки и дизайн проверки и т. Д.;
12. Детектор беспроводной перчатки утечки: мультигольный детектор утечки утечки перчаток или детектор утечки беспроводной перчатки является необязательным;
13. Сервис CDCV: разработка цикла стерилизации, валидационные исследования и услуги;
