Просмотры:0 Автор:Pедактор сайта Время публикации: 2023-09-29 Происхождение:Работает
По сравнению с жидкими препаратами твердые препараты имеют общие характеристики: лучшую физическую и химическую стабильность, более низкую стоимость производства и удобство при приеме и переноске.Независимо от производственного процесса, процедуры грануляции на первом этапе производства таблеток, капсул и гранул аналогичны, например, смешивание, грануляция, сушка, сортировка и т. д. Основным оборудованием являются: гранулятор, машина для измельчения и гранулирования, общий смеситель, таблетка. машина/машина для наполнения капсул, машина для нанесения покрытия и т. д.
Основное введение
Распространенными твердыми лекарственными формами являются порошок, гранула, таблетка, капсула, капля, пленка и т. д., которые составляют около 70% фармацевтических препаратов.Общие характеристики твердых препаратов по сравнению с жидкими препаратами: хорошая физическая и химическая стабильность, более низкие производственные затраты и удобство транспортировки.Независимо от производственного процесса, процедуры грануляции на первом этапе производства таблеток, капсул и гранул аналогичны, например, смешивание, грануляция, сушка, сортировка и т. д. Основным оборудованием являются: гранулятор, машина для измельчения и гранулирования, общий смеситель, таблетка. машина/машина для наполнения капсул, машина для нанесения покрытия и т. д.
Технические характеристики Описание
1. Гранулятор
Грануляция — это операция переработки материалов в состоянии порошка, плавления жидкости и водного раствора на частицы определенной формы и размера.Процесс приготовления почти всех твердых препаратов неотделим от процесса грануляции.Частицы могут представлять собой готовые продукты, такие как гранулы, или промежуточные продукты, такие как таблетки.
Принцип грануляции: в процессе грануляции частицы имеют соответствующие цели, чтобы обеспечить качество продукции и плавный ход производства.Например, если частицы представляют собой продукты в гранулах и капсулах, цель грануляции состоит не только в улучшении текучести, дисперсии и адгезии материалов, а также в облегчении точного измерения и защите производственной среды, но также в обеспечении однородной формы и размера частиц. , красивый внешний вид и так далее.При производстве таблеток частицы являются промежуточными продуктами, они предназначены не только для улучшения текучести, чтобы уменьшить разницу в весе таблеток, но и для обеспечения формуемости частиц сжатием.Существует множество различных методов гранулирования, даже если рецепт один и тот же, содержимое гранул не только имеет разную форму, размер и прочность, но также имеет разную дезинтеграцию и растворимость, что приводит к разному эффекту пестицидов.Поэтому подходящий метод грануляции следует выбирать в соответствии с характеристиками требуемых частиц.
Распространенные методы грануляции: влажная грануляция, одноэтапная грануляция, сухая грануляция и распылительная грануляция.
Цель грануляции:
а、Для улучшения ликвидности.Вообще говоря, размер частиц больше, чем у порошка, а количество частиц, с которыми можно контактировать вокруг каждой частицы, меньше, поэтому адгезия и агглютинация значительно ослабляются, что значительно улучшает текучесть материала.Хотя материал твердый, его можно рассматривать так же количественно, как и жидкость.
б、Чтобы предотвратить разделение различных компонентов.Он склонен к сегрегации, когда размер частиц и плотность каждого компонента смеси различны, и сегрегацию можно эффективно предотвратить путем грануляции после смешивания или смешивания после грануляции.
c、Предотвратите разлет пыли и ее прилипание к стене.Взрыв пыли и прилипание порошка являются серьезными последствиями.После грануляции можно предотвратить загрязнение окружающей среды и потери сырья, что выгодно для управления GMP.
d、Отрегулируйте плотность упаковки для улучшения растворимости;
e、Улучшить равномерную передачу давления при производстве таблеток;
f、Легко брать и носить с собой, повышает ценность товара.
2. Машина для измельчения и гранулирования.
Машина имеет преимущества быстрого гранулирования и хорошего эффекта.Фильтр со специальным отверстием тщательно спроектирован и фильтруется.Фрикционный стержень фильтра может сломать сито и фильтрующие частицы.Эта машина может заменить качающийся гранулятор.Это новый тип машины, разработанный и изготовленный в соответствии с требованиями GMP для производства лекарств.Вся машина закрыта высококачественной пластиной из нержавеющей стали.Внешний вид всей машины аккуратный и красивый, особенно сито изготовлено из проволочной сетки или сетки из нержавеющей стали, что значительно повышает качество и экономическую эффективность частиц.
Машина в основном используется для высушенных агломерированных частиц в фармацевтической промышленности, сортировки однородных частиц в соответствии с технологическими требованиями, а также для смесителей и таблетпрессов.Он широко используется в API, химической, пищевой и других отраслях промышленности;
Использование: Дробление и гранулирование крупнозернистого сырья, спекания сырья, таблеток, не соответствующих требованиям;измельчение и переработка термочувствительных пищевых продуктов, жирного и кремового печенья.
Характеристики производительности:
а、Меньше тепла и меньше пыли на работе
б. Экран статора изготовлен из нержавеющей стали, его нелегко повредить.
c. Регулируемый зазор между дробящим ножом и ситом.
3. Общий миксер
Смешиванием называется рабочий процесс, при котором скорость и направление материала изменяются под действием внешних сил (гравитации, механической силы и т. д.), так что частицы каждого компонента могут быть равномерно распределены.Его еще называют процессом гомогенизации.
Классификация: в зависимости от режима перемешивания порошковый смеситель делится на смеситель V-образного типа, двухпозиционный смеситель, трехмерный смеситель и двухконусный смеситель.
Его можно использовать для смешивания твердых частиц и порошка, частиц и частиц, порошка и порошка в фармацевтическом производстве.Его преимущества заключаются в хорошем эффекте смешивания, отсутствии перекрестного загрязнения и загрязнения пылью.Он полностью соответствует требованиям GMP фармацевтического производства и реализует функцию онлайн-распределения материалов.
Миксер использует ПЛК и регулировку скорости преобразования частоты для реализации программного управления, а его производительность стабильна и надежна.
Время смешивания: 15–30 минут на партию (в зависимости от конкретного материала)
Коэффициент загрузки: объем ствола * (40-80%)
Подходящая температура окружающей среды: нормальная рабочая температура окружающего воздуха составляет 5 ℃ ~ 40 ℃.
Применимая влажность окружающей среды: при температуре окружающей среды 40 ℃ относительная влажность рабочей среды не превышает 95%, а более высокая влажность допускается при более низких температурах (например, при температуре окружающей среды 20 ℃ относительная влажность рабочей среды не превышать 90%).
4. Планшетная машина
Машина представляет собой оборудование для прессования всех видов гранулированного сырья в таблетки в фармацевтической, химической, пищевой, электронной и других отраслях промышленности;он подходит для массового производства таблеток круглой или специальной формы, сахарных таблеток, таблеток кальция и т. д., но не подходит для прессования полутвердого, влажного порошка и мелких частиц (≥ 100 меш).
Рабочий процесс включает в себя дозирование наполнения, предпрессовку, основное прессование, разгрузку и т. д.
Машина оснащена прозрачными стеклянными дверцами и окнами, через которые можно четко наблюдать за состоянием прессования таблеток, а боковые панели можно полностью открыть, что упрощает внутреннюю очистку и обслуживание.
Внешняя крышка полностью закрыта и изготовлена из нержавеющей стали, а внутренний стол изготовлен из нержавеющей стали, что позволяет сохранять блеск поверхности и предотвращать перекрестное загрязнение, а также соответствует требованиям GMP.
Он может быть оснащен пылесборником, который автоматически удаляет пыль.
Устройство регулирования скорости с преобразованием частоты используется для электрического регулирования скорости, оно простое в эксплуатации, стабильное, безопасное и точное.
Система включает в себя устройство защиты от перегрузки, позволяющее избежать повреждения матрицы и оборудования;когда машина перегружена, она автоматически останавливается.
Изнашиваемые детали, такие как верхняя направляющая, питатель, бункер, трансмиссионный червяк, дозатор порошка, имеют стандартизированную, универсальную и серийную конструкцию.
5. Машина для наполнения капсул.
Машина использует заполнение отверстий, прерывистую работу и регулировку скорости с преобразованием частоты, что подходит для порошковых или пеллетных капсул для автоматического завершения посева, разделения, наполнения, (удаления мешка для мусора), блокировки мешка, вывода готовой продукции и так далее.Новейшая конструкция: полностью закрытый проигрыватель с десятью станциями, обладающий характеристиками высокой точности, низким уровнем шума и хорошей адаптируемостью к отечественным капсульным механизмам.Подшипники ключевых деталей и электроприборов принадлежат всемирно известным брендам, имеют стабильную производительность и высокую скорость работы.Детали, контактирующие с лекарственными средствами, изготовлены из высококачественной нержавеющей стали, оснащены вакуумным устройством, соответствующим требованиям стандарта GMP.
Вероятность загрузки капсулы: 99%
Производственная мощность: 200-3500 гранул/мин.
Количество отверстий для штампов: 2-25 шт.
Применимые резиновые заглушки: 00#-04#
Небольшая вибрация трансмиссии, рабочий шум при высокоскоростной работе менее 75 дБ, а разница в дозе - в пределах 3%.
Хорошее состояние смазки и отсутствие загрязнения маслом рабочего стола, что позволяет избежать перекрестного загрязнения лекарствами.
Небольшой размер, низкое энергопотребление, быстрая замена формы, удобное управление и легкая очистка.
Конструкция нижнего кулачка и масляный насос с распылением под давлением, которые полностью поддерживают смазку внутри канавки кулачка, уменьшают износ и продлевают срок службы деталей.
Машина имеет человеко-машинный интерфейс, программируемый контроллер ПЛК, выходную мощность жидкокристаллического дисплея в минуту, совокупный выходной сигнал, динамическое состояние пустой капсулы и порошка, отсутствие подсказки тревоги капсулы и автоматическую остановку, когда порошка недостаточно, подсказку о диагностике неисправностей и т. д.
