| штат: | |
|---|---|
Асептический изолятор для дозирования API — это больше, чем просто закрытая рабочая станция для дозирования.
Это многоступенчатая автономная система обработки , которая может объединять несколько критически важных операций обработки API внутри одного управляемого корпуса.
Типичная система может включать в себя:
Ввод материала → Буферизация → Дробление → Подача → Взвешивание → Дозирование/отбор проб → Герметизация контейнера → Выход материала
Это уменьшает необходимость многократного предоставления API внешней среде между отдельными этапами обработки.
Для фармацевтических производителей, работающих с чувствительными или сильнодействующими АФИ, система предоставляет три основных значения:
Защитите оператора
Защитите фармацевтический продукт
Поддерживать контролируемый переход между этапами процесса
Изолятор может включать независимые функциональные области для различных операций API.
Во время функциональной работы отрицательное давление помогает удерживать фармацевтические порошки и защищать операторов.
Дробильная станция может быть встроена в тех случаях, когда перед раздачей АФС требуется обработка частиц по размеру.
Зона взвешивания и дозирования обеспечивает замкнутую среду для точной подготовки материала и отбора проб.
В выбранных зонах можно интегрировать технологию VHP в соответствии с требованиями асептического процесса.
После выдачи материал может поступать в зону закатывания/запечатывания крышки контейнера без ненужного воздействия внешней среды.
Элементы управления ПЛК/ЧМИ могут координировать:
Давление
Расход воздуха
Этапы процесса
Статус оборудования
Сигнализация
Экологический мониторинг
Элемент | Подробности |
|---|---|
Название продукта | Асептический изолятор для дозирования API |
Приложение | Подача API/Дробление/Взвешивание/Дозирование |
Тип системы | Многозонный фармацевтический изолятор |
Режим работы | Отрицательное давление / в зависимости от процесса |
Обеззараживание VHP | Доступно в зависимости от конфигурации |
Интеграция процессов | Индивидуальные |
Контроль | ПЛК/ЧМИ |
Кастомизация | Доступный |
минимальный заказ | 1 комплект |
Port | Шанхайский порт |
Условия оплаты | Т/Т, Л/К, могущий быть предметом переговоров |
Гарантия | 12 месяцев |
Услуга | Технологическое проектирование, настройка системы, проектирование защитной оболочки, поддержка валидации, монтаж и ввод в эксплуатацию |
Послепродажное обслуживание | Техническая поддержка, руководство по техническому обслуживанию, устранение неполадок, поддержка запасных частей |
Shanghai Maya предоставляет индивидуальные фармацевтические чистые помещения и системы защиты, разработанные с учетом реальных производственных процессов, а не только стандартных размеров оборудования.
Для проектов по раздаче API-изоляторов конфигурация системы может быть разработана в соответствии с характеристиками материала, требованиями к локализации, последовательностью процессов, планировкой чистого помещения, интерфейсами передачи и требованиями дезактивации.
Сервисная поддержка: технологическое проектирование, проектирование защитной оболочки, настройка оборудования, поддержка при проверке, руководство по установке, ввод в эксплуатацию.
Послепродажная поддержка: удаленная техническая помощь, рекомендации по техническому обслуживанию, устранение неполадок, поддержка запасных частей.